Certifikati i Dozvole
Uređaj ResQ je medicinski proizvod klase I, u skladu sa zahtjevima Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR).
Svi službeni certifikati i registracije mogu se provjeriti na mrežnim stranicama nadležnih tijela Europske unije i Rumunjske.
EUDAMED Registracija
Uređaj ResQ registriran je u europskoj bazi podataka EUDAMED, gdje se mogu pregledati tehnički podaci i status usklađenosti:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Klasifikacija: Medicinski proizvod klase I
Primjenjiva uredba: Uredba (EU) 2017/745 (MDR)
ANMDMR Dozvola
Tvrtka REAL VISION AGENCY SRL, ovlašteni distributer ResQ-a za srednju i istočnu Europu, registrirana je i odobrena od strane Nacionalne agencije za lijekove i medicinske proizvode Rumunjske (ANMDMR).
Dozvolu je moguće provjeriti na službenim stranicama agencije:
https://avize.anmdm.ro/public
ResQ ispunjava sve važeće europske standarde za medicinske proizvode klase I, osiguravajući sigurnost, kvalitetu i potpunu usklađenost za korisnike diljem Europske unije.